苯丙氨酸规格指标-中国药典2010版
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发布时间：2024-10-24 15:06
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时间：2024-10-24 17:50
苯丙氨酸规格指标-中国药典2010版包括以下质量指标：
1. 含量：应不低于98.5%。
2. 性状：白色结晶或结晶粉末，无味，略带苦味。
3. 比旋度：应在-33.0°~ -35.0°之间。
4. 鉴别：参照中国药典2010版执行。
5. PH值：应为5.4～6.0。
6. 溶液透光率：应不低于98.0%。
7. 氯化物：含量应不超过0.02%。
8. 硫酸盐：含量应不超过0.02%。
9. 铵盐：含量应不超过0.02%。
10. 其他氨基酸：含量应不超过0.5%。
11. 干燥失重：含量应不超过0.2%。
12. 炽灼残渣：含量应不超过0.1%。
13. 铁盐：含量应不超过0.001%。
14. 重金属（以Pb计）：含量应不超过10ppm。
15. 砷盐：含量应不超过0.0001%。
16. 细菌内毒素：含量应不超过25 EU/g。
存储：应密封保存。
扩展资料
苯丙氨酸系统命名为“2-氨基苯丙酸”，是α-氨基酸的一种，具有生物活性的光学异构体为L-苯丙氨酸（L-Phenylalanine）比旋光度为-35.1°。苯丙氨酸是人体必需氨基酸之一，常温下为白色结晶或结晶性粉末固体，减压升华，溶于水，难溶于甲醇、乙醇、乙醚。
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